臺灣農藥科學第四期電子書

植保資材毒理試驗平臺成效 7 ≤5,000 mg/kg 為 輕 毒 、 ＞ 50 ～ ≤2,000 mg/kg 為中等毒、＞ 5 ～ ≤ 50 mg/kg 為劇毒 及 ≤ 5 mg/kg 為極劇毒，其中呼吸急毒性 常因劑型的不同、物理化學特性的影響 及呼吸暴露艙的限制，導致常無法進行 更高濃度的試驗，因此國際間僅將此呼 吸急毒性分類列為農藥毒性等級之參考 (5, 8) 。 眼刺激性與皮膚刺激性試驗 (7, 8) ，試 驗觀察最多分別至 21 天與 14 天為止，若 於 72 小時已無刺激反應，則不需再繼續 觀察，刺激性等級可分為嚴重、中度、輕 微及無刺激性等 4 個等級 ( 表四 ) 。皮膚 過敏性試驗，主要以小鼠局部淋巴結分析 (local lymph node assay, LLNA) 方法，分 析淋巴結細胞增生程度之刺激指數 (stim- ulation index, SI) (3, 7, 8) 。依偵測細胞增生 結果方式的不同可分為 3 種方法，包括放 射性物質標定法、 Daicel (DA) 法及溴化 去 氧 尿 苷 (5-bromo-2’-deoxyuridine, BrdU) 標定法，其 3 種方法的分類標準可 知有無具潛在過敏性 ( 表五 ) ，加上此方 法目前對動物保護與動物減量的貢獻很 大，各國管理單位廣為接受此新規範。 表四 、眼及皮膚刺激性分類標準 ( 參考標準 ) Table 4 . Classification of acute eye and dermal irritation (reference standard) Classification Acute eye irritation 1) Acute dermal irritation 2) Highly irritative Effects on the cornea, iris or conjunctiva that are not expected to reverse or that have not fully reversed within 21 days. PDII 3) ≥ 4.0 Moderately irritative Effects on the cornea, iris or conjunctiva that fully reverse within 8- 21 days PDII ≥ 2.3 ～ < 4.0 Slightly irritative Effects on the cornea, iris or conjunctiva that fully reverse within 7 days. PDII > 0 ～ < 2.3 Non-irritative No effects PDII = 0 1) Refer to USEPA toxicity classification standards. 2) Refer to GHS toxicity classification standards. 3) PDII: Primary dermal irritation index. 表五 、過敏性分類標準 ( 參考標準 ) 1) Table 5 . Classification of skin sensitization (reference standard) 1) Method for LLNA Stimulation Index (SI) Positive sensitization effect Negative sensitization effect Radioactive labelling method SI ≥ 3 SI < 3 DA method SI ≥ 1.8 SI < 1.8 BrdU labelling method SI ≥ 1.6 SI < 1.6 1) Refer to OECD test guideline 429, 442A, and 442B. DA: Daicel; BrdU: 5-bromo-2’-deoxyuridine.