藥毒所108年報

22 2019 Annual Report 均為大於 5,000 mg/kg ，可視為無口服急 毒性疑慮。在功效性評估方面本次已完成 含紫蘇萃取物之草本複方並以 Balb/c 小鼠 建立異位性皮膚炎疾病模組 ( 相關皮膚保 健指標測試研究 ) 。草本複方投予組別相 較對照發病組可減少皮膚炎積分、減少臨 床耳朵厚度、減少搔癢頻率、減少皮膚表 皮層厚度及肥大細胞浸潤數目，增加與提 升屏障機能指標 filaggrin 表現、減少血清 中 IgE 含量，顯著增加血清中 IgGg2a 含 量，顯示高劑量複方過調整與致敏相關免 疫機制，進而減輕相關皮膚炎症狀及病變 發生。 圖 13. 保健飼料添加物證明標章驗證流程。 推動保健飼料添加物產品標章制度之產業加值鏈 坊間保健飼料添加物產品琳瑯滿目， 品質無法有效保證。國際上飼料添加物研 發與登記過程中尚需要有功效性和安全性 評估佐證資料，目前國內相關法規尚付闕 如。優良的保健飼料添加物產品缺乏標章 制度而影響使用意願，亦不利於抗生素減 量政策推動。本計畫目的即為建置保健飼 料添加物之驗證制度 ( 圖 13) ，給予符合 認可標準的飼料添加物標章，提升產品附 加價值，推動相關產業鏈。本年度已完成 保健飼料添加物驗證流程及申請資料需求 建立。並協助研發中產品進行法規面諮詢 並且協助媒合功效試驗和安全性試驗。此 外，亦出版保健飼料添加物品質、安全性 和功效性驗證平台指引 ( 圖 14) ，供研發 者和業界參考。 Ĉ 13. Xb֨Ȟ˞¦̡ӏȭʇΟֲӏˑΎ