農藥所112年度

建立農藥刺激性與過敏性的體外試驗模式 為確保農藥使用的安全，在登記申請過程中需依農藥管理法提交毒理安全性 評估試驗報告，但現今國際趨勢在動物保護與人道觀點下，當不影響安全評估之 有效性前提，各主管機關均朝向動物替代 (Replacement) 、減量 (Reduction) 及精 緻化 (Refinement) 等 3R 方向進行。 在刺激性方面，本研究自 109 年起分別導入眼睛與皮膚的體外試驗，包括 OECD TG 491 、 TG 494 ( 圖 14 ) 、 TG 439 與 TG 431 指引，建立相關標準操作程 序並實際進行指引指定測試化學物、農藥原體與成品農藥等試驗物，並驗證我國 工研院的 EPiTRI 與國際指引指定的體外模型皆可正確且一致的完成分類，以評 估這些體外指引在農藥登記上的適用性，並提供相關資料作為相關修法的參考， 以實際推動替代試驗於農藥申請上的使用。未來可提供由試驗物的物化特性、綜 合性測試與評估策略 (Integrated Approaches to Testing and Assessment, IATA) 、以 及上述體外試驗指引的限制性綜合考量，提供目標農藥的試驗選擇策略，並實際 提供國內試驗委託服務，以具整體規劃的配套措施，推動國內產業替代試驗的應 用。 在過敏性試驗方面，本研究以表皮細胞株進行皮膚過敏性細胞試驗，分析細 胞之過敏相關 RNA 表現量及次世代定序分析，結果顯示本細胞株可作為過敏反 應基因分析之候選細胞株外，另外發現針對不同濃度之相同試驗物處理後，發現 在不同濃度下，其對過敏反應之基因刺激程度不同 ( 圖 15 ) 、基因表現亦有所不 同 ( 圖 16) ，因此未來須持續針對不同濃度過敏物質對細胞株及動物之影響研究， 以利更細緻的過敏分級運用。 圖 14. OECD TG 494 試驗操作，包括膜電位測量與分析 ( 左圖 ) 與電極構造 ( 右 圖 ) 。