藥毒所110年度

2021 Annual Report 24 導入先進國家農藥登記 3R 精進策略及法規應用 本計畫整理包括歐盟動物試驗替代 方法實驗室 (ECVAM) 、美國替代方法驗 證委員會 (ICCVAM) 、經濟合作與發展組 織 (OECD) 以及其他國家動物替代研究機 關所驗證與接受的農藥毒理替代方法與測 試規範。本年度以一般有機化學農藥新藥 登記申請包括原體或新劑型成品安全評估 應繳交之 6 項急毒性試驗為主，將符合 動物福祉 3R 概念「 Replacement ( 替代 ) 、 Reduction ( 減量 ) 、 Refinement ( 精緻化 ) 」 之試驗導入我國農藥申請所須符合的「農 藥理化性及毒理試驗準則」包含項目精進 符合動物 3R 精神觀念之毒性測試技術， 了解國際包括歐盟、美國、日本等先進國 家農藥申請主管機關對於替代方法於農藥 申請管理的策略與接受的程度。 110 年度 執行重點鎖定於 (1) 整合動物 3R 概念之 農藥毒理新穎研究試驗、 (2) 導入先進國 家對於農藥毒理研究之符合動物減量管理 策略、 (3) 推廣交流符合動物 3R 之農藥 毒性技術等面向。首先完成農藥毒理新穎 研究可適用試驗研析技術報告，以皮膚刺 激性而言，內容從介紹動物試驗指引最新 的 3R 概念執行重點，並針對判讀所須統 整的評估方法整合指引手冊 (IATA) 進行 說明，另外亦納入國際今年度針對皮膚過 敏性最關注的定義方式指引。在導入先進 國家農藥毒理研究之動物減量管理策略研 析了包括加拿大、日本及韓國等管理組織 最新的 3R 策略 ( 圖 15) ，並且進行皮膚急 圖 14. 臺南麻豆有機農法採樣點所採集之部分蚯 蚓，外觀都很相似，若採到是環帶不明顯 的蚯蚓幼體，不易從外觀辦別，但是經分 子技術方法鑑定後，均為同一種土後腔環 蚓。 20 圖 14. 臺南麻豆有機農法採樣點所採集之部分蚯蚓，外觀都很相似，若採到是環 蚯蚓幼體，不易從外觀辦別，但是經分子技術方法鑑定後，均為同一種土 導入先進國家農藥登記 3R 精進策略及法規應用 本計畫整理包括歐盟動物試驗替代方法實驗室 (ECVAM) 、美國替代方法驗證 (ICCVAM) 、經濟合作與發展組織 (OECD) 以及其他國家動物替代研究機關所驗證 農藥毒理替代方法與測試規範。本年度以一般有機化學農藥新藥登記申請包括原體 成品安全評估應繳交之 6 項急毒性試驗為主，將符合動物福祉 3R 概念「 Replace 代 ) 、 Reduction ( 減量 ) 、 Refinement ( 精緻化 ) 」之試驗導入我國農藥申請所須符合的 化性及毒理試 準則」包含項目精進符合動物 3R 精神觀念之毒性測試技術，了解 歐盟、美國、日本等先進國家農藥申請主管機關對於替代方法於農藥申請管理的策 的程度。 110 年度執行重點鎖定於 (1) 整合動物 3R 概念之農藥毒理新穎研究試 入先進國家對於農藥毒理研究之符合動物減量管理策略、 (3) 推廣交流符合動物 3 毒性技術等面向。首先完成農藥毒理新穎研究可適用試驗研析技術報告，以皮膚刺 言，內容從介紹動物試驗指引最新的 3R 概念執行重點，並針對判讀所須統整的評 合指引手冊 (IATA) 進行說明，另外亦納入國際今年度針對皮膚過敏性最關注的定 引。在導入先進國家農藥毒理研究之動物減量管理策略研析了包括加拿大、日本及 理組織最新的 3R 策略 ( 圖 15) ，並且進行皮膚急毒性試驗減免性探討以及口服／ 性橋接 (data bridging) 研究 ( 圖 16) 。最後交流符合動物 3R 之農藥急毒性技術 辦理國內相關技術研討會及交流討論會，以利推廣成效及與國際接軌，提升我國農 學之研究技術及了解新興化學品使用與動物試驗減量規範之趨勢。期望未來透過本 效，增加我國農藥毒理評估的替代試驗服務量能及人體風險預測的準確率，提供農 多相關替代試驗之執行報告選擇性，對提升本國毒理測試技術水準有所助益。 系土後腔環蚓 ( 圖 14) ，此品種已成為臺 南麻豆和嘉義溪口的優勢種，其餘地區的 蚯蚓則較多樣性，且具有地緣品種特性， 多為外來品系。比較慣行農法、友善和有 機農法，這三種栽培方式對蚯蚓的品系及 數量並無明顯差異，反而是土壤性質與濕 度會影響蚯蚓數量，例如屏東枋山的調查 時間正逢缺水乾旱期，高溫與乾硬的土壤 基質不適合蚯蚓生存，因此無蚯蚓可供調 查。