農藥所112年度

二、 毒理檢測技術研發與農藥風險評析 導入先進國家農藥登記 3R 精進策略及法規應用 本計畫配合委辦計畫，組成跨域合作團隊，建立皮膚過敏性評估替代平台， 相關研究成果已發表國外期刊，並召開「農藥所團隊打造無動物犧牲之農藥新穎 皮膚過敏性評估平台記者會」 ( 圖 11 ) ，擴散本所研發新穎亮點成果。本計畫並完 成「農藥急毒性試驗於 3R 符合性之評估指南」專書手冊 ( 圖 12 ) ，作為簡介並盤 點目前 OECD 指引中可應用於農藥毒理新穎研究評估之 6 項急毒性試驗技術相 關資料，未來可透過此指南銜接國內法規修訂草案，並將有助於本國農藥毒理試 驗測試機構可深入瞭解和掌握國際農藥等化學品安全評估測試原則。另外本計畫 研析美國、歐盟、日本及韓國等其他國家申請農藥管理機關所接受的農藥毒理替 代方法與測試規範，瞭解國際先進國家對於替代方法於農藥申請管理的策略與接 受的程度，並優先以一般有機化學農藥新藥登記申請包括原體或新劑型成品安全 評估應繳交之 6 項急毒性試驗為主，將符合動物福祉 3R 概念「 Replacement ( 替 代 ) 、 Reduction ( 減量 ) 、 Refinement ( 精緻化 ) 」之試驗或評估策略導入我國農藥 申請所須符合的「農藥理化性及毒理試驗準則」包含項目，精進符合動物 3R 精 神觀念之毒性測試技術，完成「農藥毒理試驗準則 3R 考量適用性修訂草案」並 召開專家會議提送審查 ( 圖 13 ) ，可有效減少我國農藥申請登記使用的實驗動物 數量。相關研究可有助於提供我國農藥管理政策制定之重要參考以及精進農藥對 於人體健康危害暴露風險相關之研究，可縮短業者登記費用及時間成本，減少動 物使用量，並可使國內農藥毒理測試技術符合國際毒理測試發展趨勢及落實 3R 的精神，對提升本國毒理測試技術水準助益良多，並可精進我國對動物福利議題 精神之重視。