臺灣農藥科學第四期電子書

臺灣農藥科學 (Taiwan Pesticide Science) 4: 1-19 (2018) 專論 DOI: 10.6671/TPS/2018.004.01 天然植物保護資材商品化研發—毒理試驗運作 平臺執行成效 張敬宜 1* 莊伊靜 1 羅紹榮 1 吳偉嘉 1 謝再添 1 蔡韙任 1 摘要 張敬宜、莊伊靜、羅紹榮、吳偉嘉、謝再添、蔡韙任。 2018 。天然植物保護資材商品化 研發—毒理試驗運作平臺執行成效。臺灣農藥科學 4: 1-19 。 天然植物保護資材常被認為是對人畜安全性與環境友善度較高的產品，為加速 這類產品研發上市、補強產品關鍵技術缺口及克服法規登記障礙，農業藥物毒物試 驗所 ( 以下簡稱藥毒所 ) 形成跨機關及跨領域之研發團隊 ( 包含毒理學、獸醫學及生 物學等專業技術領域人員 ) ，共同推動建構天然植物保護資材商品化技術平臺，主要 先盤點各試驗改良場所及大專院校較有市場潛力之產品，補強其商品化登記資料， 以利產品之技術移轉與登記上市。本文 敍 述 1. 生物農藥毒理試驗登記要件與各國法 規要件之研析， 2. 並介紹毒理試驗需求之判斷依據與參考之試驗指引，及各項急性 毒性試驗與非目標生物毒性試驗之毒性分類參考標準， 3. 進行產品登記所需毒理試 驗需求之評估與製備。本計畫平臺共盤點 26 項產品，其中 22 項產品完成毒理試驗 需求評估與毒理試驗資料之製備，共計完成 62 份符合優良實驗室操作 (Good Labor- atory Practice, GLP) 試驗規範之毒理試驗報告。結果顯示經安全測試與評估後，這些 產品均屬於較安全的天然資材產品，其口服急毒性等級均介於輕毒至低毒，惟部分 產品如 TK99 SC 、乳化植物油製劑、五倍子萃取溶液、肉桂油乳劑、液體皂植保製 劑、植物油混方、草酸液劑、百里酚蒸散劑及甲酸膠體等 9 項產品刺激性較強或具 潛在皮膚過敏性，施用時需戴護目鏡與手套，並需在產品包裝上加註警語。整體而 言，本試驗研究平臺已成功的建立高安全性天然植物保護資材登記典範，從而使登 記流程與要件更透明化，並透過此平臺輔導交流，加速研發者完成產品登記所需資 料要件，縮短國內登記與上市時程，提高生物農藥市場的選擇性與多樣性，以進而 接受日期： 2018 年 9 月 4 日 * 通訊作者。 E-mail: jinyi@tactri.gov.tw 1 臺中市 行政院農業委員會農業藥物毒物試驗所