藥毒所105年度

13 試驗研究 壹 臺灣紅豆杉萃取液外用機能產品功效性研發與商品化應用 本年度計畫配合國產紅豆杉萃取液 之外用機能性產品研發，建立紅豆杉枝 葉原物料 GAP 生產、建構傷口癒合及護 膚等功能性確效驗證平台及建立機能性 成分分析鑑別技術與毒理安全性試驗評 估資料 ( 包括口服急毒性、皮膚急毒性、 皮膚刺激性、皮膚過敏性、基因毒性試 驗等 ) ，並使量產製程設計標準化，期能 提供穩定來源且維持功效成分的安全原 物料至最終產品，進而開發多種外用機 能產品 ( 包含化妝品、外用敷料或外用藥 膏 ) 商品化，以提高外用產品的市場接受 度與競爭力及產值。本研究以液相層析、 質譜儀、紅外光譜儀為基礎，建立紅豆杉 萃取液機能性指標成分之分析方法、結構 鑑定及黃酮類與有機酸等之特性光譜，並 以體外細胞功效性試驗 ( 包括探討在無細 胞毒性之濃度下，對人類皮膚角質細胞及 纖維細胞轉移爬行能力及促進傷口癒合之 能力 ) 、動物創傷癒合功效性試驗及毒理 安全性試驗等驗證其功效與安全性。結果 顯示，透過層析與質譜分析完成紅豆杉萃 取液中不含紫杉醇及其前驅物 (10-DAB ， 10-Deacetylbaccatin) 之確立、經分離與收 集並送活性檢測。分區收集之四區樣品 中，以第四區所得到之活性較高，進一步 以有機溶劑萃取，以獲得較純之成分，並 進行結構鑑定。另以紅外光譜進行掃描， 進行樣品中有機酸、多酚類、 萜 類與類黃 酮之指紋圖譜分析，以作為應用於紅豆杉 萃取液因成分複雜、鑑別不易而短期無法 訂出其活性成分含量之瓶頸。在細胞功效 性驗證上，紅豆杉萃取液於較低較量時具 有抑制酪胺酸酶活性及細胞黑色素生成之 功效。經處理人類免疫巨噬 THP-1 細胞 後，可抑制 LPS 誘發的發炎反應，其中 促發炎因子 IL-1 β 、 IL-6 及 TNF- α 之分泌 量皆會降低。此外，亦可促進人類表皮角 質細胞的轉移及傷口癒合能力，並抑制表 皮纖維細胞的爬行。在動物創傷癒合驗證 上，經紅豆杉萃取液處理後第 7 天與空白 對照組相較具明顯傷口癒合差異 ( 圖 7) 。 在動物與基因毒理安全性驗證上，其急毒 性屬輕至低毒性，且不具皮膚刺激性、過 敏性及細菌基因突變性與細胞染色體傷 害之影響 ( 負反應 ) 。綜合上述試驗結果顯 示，紅豆杉萃取液具高安全性與抑制皮膚 發炎的功效，促進傷口癒合及不易形成疤 痕的特性，可開發成為一個極具潛力的護 膚保養品與外用敷料產品之原料。