藥毒所105年度

2016 Annual Report 26 就組織重而言，芬化利、第滅寧及 益達胺，其 NOAEL 值分別為 5 、 1 及 30 mg/kg/day ，三藥劑在本試驗之 BMDL tissue /BMDL chronic 或 BMDL tissue / NOAEL chronic > 1 ，屬安全。但就血 清中荷爾蒙濃度而言，芬化利、 第滅寧及益達胺，其 NOAEL 值 分別為 < 1 、 < 0.3 及 < 10 mg/kg/ day ，芬化利與第滅寧二藥劑在本 試驗之 BMDL hormone /BMDL chronic 或 BMDL hormone /NOAEL chronic < 1 ，值得 注意，有必要進一步探討其荷爾蒙干 擾作用程度。益達胺之 BMDL hormone / BMD L c h r o n i c 或 BMD L h o r m o n e / NOAEL chronic > 1 ，尚屬安全，但就其 荷爾蒙干擾作用程度仍有待進一步釐 清。綜合上述結果，芬化利與第滅寧 在動物試驗結果與資料庫評分正相關 性符合，且其 NOAEL 或 BMDL 值 小於慢毒性者，風險較高，必要時採 管制措施。而益達胺與資料庫負相關 性未盡符合，然而就其荷爾蒙干擾作 用試驗評估指標之 NOAEL 或 BMDL 大於慢毒性者，其風險較低，以目前 的毒理資訊應不需進行任何管制措 施，就風險性而言仍屬符合毒理資料 庫預測。目前試驗結果，就內分泌干 擾作用評估指標而言，動物試驗生物 分析結果與毒理資料庫預測應值得期 待，補充內分泌干擾作用相關之毒理 資料庫可做為未來預測生殖與發育及 內分泌干擾作用應用，減少經過耗費 人力與物力之動物試驗，除呼應實驗 動物 3R 精神外，並可據此評估大量 化學物質，帶動相關產業發展及食品 安全風險評估之速度與廣度。