藥毒所95年度

77 十五、農產保健食品安全性及功能性評估研究 • 農產保健食品口服急毒性及 28 天餵食安全性評估 • 配合農委會研發本土農產保健食品，建 立農產保健食品之安全性檢測技術，進行口 服急毒性及 28 天餵食安全性評估，以利農 產保健食品推廣。口服急毒性測試之農產保 健食品素材，包括各農業試驗改良場所提供 的如珊瑚草、養聖寶、酸醬、山胡椒及百合 等 11 種樣品，固態樣品以逆滲透去離子水 配製，最高投予劑量為 5 g/kg body weight ， 液態樣品則不稀釋以原液投予，最高投予劑 量為 15 g/kg body weight （表 27. ）。結果顯 示，經強迫餵飼上述農產保健食品後，各處 理組血液學值均在正常範圍。上述農產保健 食品經強迫餵飼大鼠後均無中毒症狀或死 亡，解剖檢查體內臟器亦無明顯肉眼病理變 化，對大鼠之口服急毒性 LD 50 值大於 15 g/kg body weight ，屬於「正常使用時無毒性」 等級。 28 天餵食安全性試驗以稻苗汁進行 （表 28. ）。結果顯示，稻苗汁 2.5 、 5 及 10 g/kg/day 處理組鼠隻均無中毒症狀或死亡， 處理組平均體重、體重增重、飼料消耗量及 每日平均飲水量與對照組比較無顯著差異， 血液學及血清生化學無明顯異常現象，顯示 稻苗汁 28 天餵食試驗之 NOEL 值大於 10 g/kg body weight/day 。 表 27. 強迫餵飼農產保健食品對大鼠口服急毒性 組別 劑量（ g/kg ） 死亡率（ % ） 1 ） LD 50 （ g/kg ） 對照組 15 0 （ 0/10 ） -- 珊瑚草 15 0 （ 0/10 ） >15 山胡椒葉片 15 0 （ 0/10 ） >15 山胡椒果實 15 0 （ 0/10 ） >15 養聖寶 15 0 （ 0/10 ） >15 酸醬葉 15 0 （ 0/10 ） >15 酸醬莖 15 0 （ 0/10 ） >15 秋金 15 0 （ 0/10 ） >15 春金 15 0 （ 0/10 ） >15 秋金加白山藥 15 0 （ 0/10 ） >15 韖酸蛋白質 15 0 （ 0/10 ） >15 百合鱗莖 15 0 （ 0/10 ） >15 1 ） Mortality （ % ） = Dead no. ÷ Initial no. × 100%. 表 28. 稻苗汁對大鼠 28 天餵食毒性 組別 劑量（ g/kg ） 死亡率（ % ） 1 ） NOEL （ g/kg/day ） 對照組 0 0 （ 0/10 ） -- 稻苗汁 2.5 0 （ 0/10 ） -- 稻苗汁 5.0 0 （ 0/10 ） -- 稻苗汁 10 0 （ 0/10 ） >10 1 ） Mortality （ % ） = Dead no. ÷ Initial no. × 100%.