藥毒所107年報

16 2018 Annual Report 臺灣紅豆杉萃取液外用機能產品功效性研發與商品化應用 ─功效與安全性驗證 本研究以敷料產品之生物相容性試 驗評估模式，測試紅豆杉水凝膠敷料之安 全性，包含水凝膠敷料之萃取程序、體外 細胞毒性、皮膚過敏性及皮內刺激性等試 驗。結果顯示，採用紅豆杉水凝膠敷料以 生理食鹽水在 37 ℃ 下萃取 24 小時。此萃 取液，在體外細胞毒性試驗上，以 L929 小鼠纖維母細胞 (mouse fibroblast cells) 測 試不同濃度 (10% 、 50% 、 70% 、 90%) 紅 豆杉水凝膠敷料萃取液之細胞毒性反應， 其結果顯示均無明顯崩解及變形之細胞產 生，屬無細胞毒性等級。在皮膚過敏性及 皮內刺激性試驗上，經 90% 紅豆杉水凝 膠敷料萃取液塗抹 BALB/c 小鼠耳背 ( 圖 10) 及皮內注射紐西蘭白兔皮膚後，其結 果顯示對小鼠不具皮膚過敏性 ( 表 6) ，對 紐西蘭白兔亦不具皮內刺激性反應。 圖 10. 小鼠耳背塗抹紅豆杉水凝膠敷料萃取液之情形。 表 6. 小鼠經紅豆杉水凝膠敷料萃取液引發後各處理組之 SI 值 1) 組別 處理組標定指數 對照組標定指數 SI 值 陽性對照藥劑 (2% DNCB) 0.220 0.113 1.95 90% 萃取液 0.078 0.058 1.34 1) SI (stimulation index) 值 = 處理組標定指數 / 對照組標定指數，取至小數點後第 2 位。 SI 值 ≥1.6 時 表示具皮膚過敏性反應。