農藥所113年度

14 進行 8 個 IATA 案例中 4 個進行兔眼刺激試驗，其中 2 個符合體外試驗 TG491 前篩條件並執行，最終以此完成 HBA ( 如 表 1 ) 。結果顯示不會造成超過中 度的疼痛，刺激性分級皆為 GHS No Category 。經比較體外與動物試驗 1 相符， 另 1 在體外試驗較敏感。於 HBA 中 1 案相等，未來應優先採體外試驗， 1 案動 物試驗得到較高的利益與可接受的損害。初步結論為推薦先做體外試驗，但當結 果為分級邊界時可再做動物試驗。後續規劃累積其他案例，以利定義 HBA 的評 分標準，其效益可作為主管機關分層進行試驗科學依據，亦透過建立篩選技術減 少無效的體外試驗，提高廠商採行體外試驗意願。 表 1 、損害利益評估案例 案例 體外試驗結果 動物試驗結果 結果比較 損害利益評估 後續建議 1 No Cat. No Cat. 體外 / 動物試驗相同 體外 / 動物試驗相同 修法後優先採體外試驗 2 不能單獨判斷 No Cat. 體外較敏感，但綜合細項 評估後採認動物試驗結果 動物試驗利益較高 建議採動物試驗 備註： GHS No Category 簡寫為 No Cat. ；另外 TG491 的不能單獨判斷 (No stand-alone prediction can be made) 為對細胞具有傷害但證據不足以判斷是具有刺激性。 農藥對動物毒性風險及安全評估技術之研究 本研究致力於提升我國農藥毒理風險評估技術，確保農藥管理與國際標準接 軌。農藥上市前需進行嚴格的毒性試驗，以訂定每日可接受攝食量 (ADI) 與急 性參考劑量 (ARfD) ，進而影響最大殘留容許量 (MRL) 的設定，本研究針對農 藥危害辨識技術、致腫瘤風險評估、慢毒性評估及毒性試驗輔助工具開發等核心 技術進行強化，並建構農藥毒理資訊電子資料庫，將 200 種農藥有效成分的毒理 數據電子化，優化查詢與比較功能，以利農藥再評估與政策管理。研究結果顯示， 無人機施藥的暴露量顯著低於傳統手持噴灑方式，能有效降低施藥人員的農藥暴 露風險，未來將持續研究 UAV 施藥模式的最佳化。此外，本研究以福賽絕農藥 為試驗物，成功建立哺乳類動物血漿分析標準試驗流程及農藥分析方法 ( 圖 16 ) ， 可應用於致變異試驗，以判讀農藥是否進入骨髓，提升 GLP 研究品質。在致腫 瘤風險評估方面，針對復祿芬、亞喜芬與甲基合氯氟等 3 種高關注農藥進行風險 評估，結果顯示復祿芬與亞喜芬的致腫瘤作用機制尚未完全釐清，但經過 MOE 風險評估，飲食暴露下對人類致腫瘤風險低，而甲基合氯氟的致腫瘤機制已釐清， 且對人類致腫瘤風險亦低。本研究延續「農藥毒性資訊電子資料庫系統建置」工 作，後續將持續補齊更多農藥毒理數據，強化國內農藥風險評估能量，並落實滾 動式的安全監測與評估，以確保農藥管理政策符合科學依據並維護食品安全。