藥毒所105年度

11 試驗研究 壹 圖 4. 9 種不同來源製程油茶樣品經 HepG2 調節血脂細胞試驗結果 ( 續 ) 。 咖啡葉調節代謝症候群保健飲品之產業鏈研發 本試驗目的在探討咖啡葉不醱酵茶 ( 圖 5) 之 90 天亞慢餵食毒性、出生前發 育毒性及細菌基因逆向、細胞姊妹染色 體交換及小鼠紅血球微核試驗等三項基 因毒性安全評估試驗，整體研究規畫與 流程圖 ( 圖 6) 。在 90 天餵食亞慢毒性方 面，試驗以咖啡葉不醱酵茶水萃液 200 、 600 及 2000 mg/kg/day 等劑量組連續以胃 管強迫餵食 Wistar 大鼠 90 天進行亞慢毒 性餵食安全性試驗，結果顯示試驗後均無 與試驗物質相關之中毒症狀或死亡，最 高劑量處理組血液檢驗 (Hematology) 、血 清生化檢驗 (Clinical Chemistry) 、尿液檢 驗 (Urinalysis) 、組織病理檢驗與眼睛檢 查 (Ophthalmological examination) 等與對 照組相較均無明顯不良反應，顯示咖啡葉 不醱酵茶 90 天餵食試驗之 NOAEL 值為 2000 mg /kg body weight/day 。在出生前發 育毒性方面，試驗以咖啡葉不醱酵茶水萃 液 200 、 600 及 2000 mg/kg/day 等劑量組 連續於 Wistar 懷孕雌鼠第 6 至 19 天間， 以胃管強迫餵食進行出生前發育毒性餵食 安全性試驗，結果顯示，各劑量處理組對 懷孕雌大鼠體重增重及飼料攝食量等均無 明顯影響，對懷孕雌大鼠器官組織重量亦 無明顯改變，亦未造成懷孕雌大鼠器官與 組織之肉眼病變。各劑量處理組對雌大鼠 生殖性狀與仔鼠性狀均無明顯影響。綜合 上述試驗結果顯示，咖啡葉不醱酵茶對 大鼠出生前發育毒性試驗之 NOAEL 值為 2000 mg /kg body weight/day ，研判其不具 大鼠出生前發育毒性。在細菌基因逆向變 異試驗、細胞姊妹染色體交換試驗及小鼠 紅血球微核試驗等三項基因毒性試驗方