農藥所114年度

(thiophanate-methyl) 具有啟始型活性，賜派芬代謝物 spirodiclofen-enol 具有促進 型活性，而撲滅寧代謝物 3,5-dichloroaniline (3,5-DCA) 則同時展現啟始與促進潛 力；相對地， vinyl carbamate 與依普座 (epoxiconazole) 未誘發細胞轉化。整體結 果顯示，結合細胞轉化試驗與代謝物層級資訊，可更有效釐清化學物質之作用模 式並強化農藥致癌潛力之評估；惟細胞模式仍具局限性，未來需搭配其他替代方 法以提升證據完整性。 圖 9 試驗流程修訂之敏感性驗證結果 ( 啟始模式與促進模式 ) 。 (A) MCA (0.25 – 4 μ g/mL) 於啟始試驗第 21 天呈現顯著濃度反應關係並增加 Bhas 42 細胞轉化 灶形成率。 (B) TPA (12.5 – 200 ng/mL) 於促進試驗第 21 天顯著提升轉化頻率且 具劑量反應關係。轉化頻率以三組生物重複之平均值 ± SEM 表示；統計採用單 尾卡方檢定並以 Holm 法調整多重比較，劑量反應關係以 Cochran – Armitage trend test 評估。 ( “ * ” , p<0.05, “ ** ” , p<0.01) 。 精進化學品急毒性試驗之疼痛評估及實驗動物照護改善策略 我國積極修訂農藥試驗準則落實 3R ( 取代、減量、精緻化 ) 原則。試驗前的 整合性測試與評估方法 (Integrated Approaches to Testing and Assessment, IATA) 核心策略已從搜尋資料轉向採用 GHS 毒性橋接預測進行試驗前溝通，並將損害 利益評估 (Harm-Benefit Analysis, HBA) 作為重要佐證，以貼合國內法規實務。 針對毒理試驗 IATA 與疼痛評估，累計執行 8 件動物試驗，試驗類型涵蓋 2 件眼 刺激性、 5 件皮膚過敏性與 1 件呼吸急毒性。刺激性與過敏性試驗，投藥後疼痛 評估均為中度以下，呼吸急毒性試驗則依照經濟合作暨發展組織 (OECD) 的 GD19 指引，進行嚴謹的人道終點評估並落實人道安樂死，確保試驗過程對動物 的衝擊降至最低。 14