臺灣農藥科學 第一期

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臺灣農藥科學 第 1 期 26
好 BMDL 數據的重要性屬中等；三為劑量
間距，劑量組間的間距影響到反應大小的
範圍，劑量間距應根據劑量反應關係的陡
度來訂，但此一特性對取得良好 BMDL 數
據的重要性屬低度 (45)。
( 二 ) 分析評估指標
1. BMD/BMDL 比值
不同的毒性終點應考量不同的基準反
應值，一般設定基準反應值為 5%，但可能
對致癌率而言太高，或對神經毒性指標太
低。以 95% 信賴區間下限值定義為基準劑
量下限值，並計算 BMD/BMDL 比值。此比
值可作為比較不同估指標間的不確定性，
而當此比值越大則表示為不確定度越高。
若 BMDL 小於 BMD 值之二分之一時，意
謂著不確定度很大。因此，歐洲學者認為
BMD/BMDL 小於 2，其不確定度較小 (45)。
2. 模式適合度測試
(1) 適合度測試表示模式對數據合適程
度，不論是連續型 (continueous data) 或非連
續型 (quantal data) 數據，歐洲學者認為當
一模式以一或多個參數延伸所產生的結果，
其最似然估計取對數值 (log-likelihood of the
best fitting model) 相較另一較高最似然估計
取對數值未達顯著性做判斷標準 (57)。而美
國環保署的觀點，在非連續型數據之模式
表 現 (model performance) 上，AIC (Akaike
information criteria) 數值越小較佳，AIC 定
義為 -2 × (LL – p) ，其中 LL 為最似然估計
取對數值； p 為模式中估計參數的數目 (25)；
模式適切度 (goodness of fit, GOF) 上，卡方
殘差 (scaled residual) 以大寫 C 表示，需小
於絕對值 2(4) ；模式適切度 P 值越大較佳。
美國環保署以 3 個指標包括模式表現 AIC
值、模式適切度卡方殘差及其模式顯著性
機率值等判斷其適合程度。
(2) 基準劑量分析詳細流程可見美國
環保署網站其模式分類與數學模式分別如
附錄一、附錄二與附錄三所述，詳細流程
可見美國環保署網站
bmds/benchmark-dose-bmd-methods)(25)， 藉
由 BMD 分析結果比較 NOAEL 值與 BMDL
值。A. 數據收集：蒐集 109 個世界糧農組
織及世衛組織農藥殘留專家聯合會議與歐
洲食品安全局及少數其他相關組織報告或
文獻之農藥毒理資料接著進行 BMD 分析。
B. BMD 分析。 C. 模式指標評估。
3. 基準劑量最好落在處理劑量範圍
原則上，即使 BMD 值落在劑量組範圍
外，仍可被推估取得，若高於動物試驗所
測試的最高劑量，意謂所選擇的基準反應
水準 (benchmark response level, BMR) 值高
於最大可觀測到的反應百分率；相反地，
若低於動物試驗所測試的最低劑量，意謂
所選擇的 BMR 值低於最小可觀測到的反應
百分率，然而上述兩種狀況必需以數學模
式加以推估，因此 BMD 值最好落在劑量組
範圍內 (45)。