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基準劑量推估每日可接受攝食量

27

結果

一、

BMD

模式分析

採用美國環保署

BMDS

軟體分析

BMD

與

BMDL

值,其中多數毒理資料未能符合

模式條件,符合模式條件分析的農藥為

31

個

(

表一

)

。動物性別、評估指標、最佳模式、

AIC

、

Scaled residual

、

P

、

BMD

、

BMDL

、

BMD/BMDL

及資料來源等呈現於表一。表

中數據提供試驗設計分析與評估指標品質

分析。多數毒理資料動物性別無法取得。

二、試驗設計與評估指標品質分

析

農藥毒理試驗分析結果,試驗動物總數

大致區分為

5

個範圍如

< 100

、

100 ~ 200

、

201 ~ 300

、

301 ~ 400

及

401 ~ 500

,而相對

應的試驗次數分別為

5

、

11

、

8

、

5

及

2 (

圖

一

)

。分析每一試驗使用的劑量數區分為

3

、

4

、

5

及

6

,相對應的次數分別為

1

、

16

、

11

及

3 (

圖二

)

。另外,也分析每一試驗的劑

量間比值,區分為

5

個範圍,

< 2

、

2 ~ 4

、

>

4 ~ 6

、

> 6 ~ ≤ 8

及

> 8

,相對應的次數分別

為

0

、

12

、

7

、

2

及

10 (

圖三

)

。分析

BMD/

BMDL

比值,區分為

11

個範圍,

1.0 ~ 1.1

、

> 1.1 ~ 1.2

、

> 1.2 ~ 1.3

、

> 1.3 ~ 1.4

、

> 1.4 ~

1.5

、

> 1.5 ~ 1.6

、

> 1.6 ~ 1.7

、

> 1.7 ~ 1.8

、

> 1.8

~ 1.9

、

> 1.9 ~ 2.0

及

> 2

,相對應的次數分別

為

2

、

3

、

0

、

2

、

4

、

2

、

1

、

1

、

3

、

2

及

11 (

圖

四

)

。

判定基準相關分析數值的品質,包括

BMD/BMDL

之比值、模式適合度測試及基

準劑量是否在處理劑量範圍內,在

BMD/

BMDL

方面,符合與未符合小於

2

比值分

別為

65%

與

35%

;模式適合度測試依美國

環保署標準,非連續型數據的模式表現,

在

Scaled residual

上,符合與未符合絕對值

小於

2

,分別為

81%

與

19%

;而符合與未符

合基準劑量是否在處理劑量範圍內分別為

94%

與

6% (

圖五

)

。

三、農藥的

NOAEL

與

ADI

值

分別蒐集

JMPR

或

EFSA

網站及少數

其他相關組織報告或文獻之國內常用農藥

毒理資料的

NOAEL

與

ADI

值。內容包

括試驗動物種類、

NOAEL

、最低可見毒

害 劑 量

(lowest observed adverse effect level,

LOAEL)

、 安 全 係 數

(safety factor, SF)

及

ADI

。大部分安全係數為

100

,但毆殺松

(acephate)

、加保利

(carbaryl)

、達有龍

(diu-

ron)

及安丹

(propoxur)

等分別考量不同情況

而有不同,毆殺松因對乙醯膽脂酶抑制反應

並無性別差異及物種差異,因此不考慮物

種間的毒理動力學差異之不確定性因子

4

,

但額外考慮實驗數據之不確定性因子

2

,因

此安全系數為

50

。加保利採用小鼠

2

年致

腫瘤試驗之

LOAEL

值,除預設之安全系數

100

外,也考慮採用

LOAEL

推估至

NOAEL

之安全系數

10

及額外的安全系數

2 (

因雄

小鼠出現少數的惡性腫瘤血管瘤

)

。達有

龍,分別因

2

年大鼠長期與致腫瘤試驗中

溶血性貧血與補償性造血在原先安全係數

100

再乘以

3 (USEPA)

或

2.5 (EFSA)

;安丹