197 / 220
臺灣農藥科學
(Taiwan Pesticide Science) 1: 195-205 (2016)
DOI: 10.6671/TPS/2016.001.11
研究簡報
國際毒理測試趨勢：
體外微核試驗及口服急毒性與皮膚過敏性動物減
量試驗
李彥芸
1
張敬宜
1
蔡韙任
1
吳偉嘉
1
*
摘要
李彥芸、張敬宜、蔡韙任、吳偉嘉。
2016
。國際毒理測試趨勢：體外微核試驗及口服急毒性與
皮膚過敏性動物減量試驗。臺灣農藥科學
1: 195-205
。
人類藉由實驗動物的使用，促進了現今醫學、生物、農業等科學領域的發展，然實驗動
物本身亦是一個生命體，當其犧牲自我貢獻出科學數據的同時，其自身的生命價值亦是值得重
視的。因此有了實驗動物之保護與福祉的觀念產生，自
1959
年
Russell
與
Burch
等
(36)
科學家
在其著作中提到
3R
觀念時，即取代
(replacement)
、減量
(reduction)
及精緻化
(refinement)
，此
3R
理念至今仍是動物實驗的首要圭臬與精神，進而促使國際毒理測試方法不斷更新與精進，
以減少實驗動物的使用。歐洲議會更在
2010
年通過新的指令
(Directive 2010/63/EU)
規定，歐
盟各國主管機關必須在同意採用動物實驗時，應評估其他研究方式的可能性進行倫理評估，如
需採用動物實驗時，應盡量減少動物的痛苦，以加強動物的福祉。這也就是許多國際期刊為
使動物試驗精緻化，要求投稿者必須提供實驗動物管理小組
(Institutional Animal Care and Use
Committee, IACUC)
核准書、麻醉及手術過程步驟的完整敘述等資料進行審核。而本所也從
2009
年開始陸續規劃與國際接軌的毒理測試趨勢，分別建立基因毒性試驗—體外哺乳動物
細胞微核測試
(OECD 487)
、動物減量技術口服急毒性—定比劑量致死推定法
(OECD 425
及
USEPA 870.1100)
及皮膚過敏性—小鼠局部淋巴結細胞增殖分析
(OECD 442B)
等
3
種試驗。
目前國際間採用這些方法的實驗室已非常多，如美國的
Eurofins/Product Safety Labs
與
Vanta
Bioscience
、英國的
Harlan Laboratories
及德國的
Vivo Science GmBH
等實驗單位，適用的範圍
可包含新藥開發、農藥、化學品、環衛用藥、環境污染物、醫藥品、食品、化妝品及中草藥等
物質。因此，本簡報內容主要針對此
3
種測試趨勢方法進行介紹。
關鍵詞：
基因毒性、體外微核、動物減量、口服急毒性、皮膚過敏性。
接受日期：
2016
年
9
月
8
日
*
通訊作者。
Email:
wjwu@tactri.gov.tw1
行政院農業委員會農業藥物毒物試驗所